Регуляторное качество в международном обращении лекарственных средств (2024)

С 2014 г. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) реализует масштабный проект по укреплению и развитию национальных регуляторных систем в сфере обращения лекарственных средств, который направлен на повышение доступности безопасных, эффективных и качественных лекарственных средств и медицинских изделий для населения всех стран, но в первую очередь стран с низким и средним доходом. В рамках проекта анализируется зрелость национальных регуляторных систем с помощью глобального инструмента бенчмаркинга, разработанного на основе различных систем оценивания регуляторных органов и прошедшего широкое обсуждение и пилотное тестирование. Результаты национальных органов, достигших высоких уровней зрелости, публикуются. Также формируется Перечень ВОЗ регуляторных органов, замещающий ранее использовавшуюся концепцию регуляторных органов с высокими требованиями. Указанный Перечень рекомендуется использовать в процедурах регуляторного доверия национальными регуляторными органами, закупочными структурами различного уровня и статуса – коммерческими, общественными, государственными или международными. Качество государственного регулирования фармацевтического сектора является одним из критических факторов всей национальной системы здравоохранения. Рассматриваемый проект ВОЗ по оценке функциональности (зрелости) регуляторной системы фармацевтического сектора принципиально отличается от осуществлявшихся в прошлом проектов аналогичной направленности. Прежде всего в рамках проекта акцент сделан не на правовые и нормативно-методические документы, а на институциональные и процедурные аспекты, т. е. на структуру и функции регуляторных органов. Наряду с этим проект может оказать существенное влияние на мировые фармацевтические рынки.

Издание: Федерализм
Выпуск: Том 29, №3 (2024)
Автор(ы): Аладышева Жанна Игоревна, Береговых Валерий Васильевич, Бркич Галина Эдуардовна, Мешковский Андрей Петрович
Сохранить в закладках
РЕВИЗИЯ ПРОШЛОГО: ХАВЬЕР МИЛЕЙ И НОВЫЙ КУРС ПОЛИТИКИ ПАМЯТИ В АРГЕНТИНЕ (2024)

Статья посвящена новому курсу политики памяти в Аргентине, когда новое правительство во главе с Хавьером Милеем поставило под сомнение прежний консенсус в отношении «грязной войны», предложив альтернативный взгляд на события того времени. Особое внимание уделяется интеграции в публичное обсуждение жертв леворадикальных движений, которые долгое время оставались в тени. В статье анализируется, как изменившийся политический курс влияет на механизмы работы с «трудным прошлым» в условиях конкуренции различных мнемонических акторов. Автор использует качественный анализ медиаматериалов, официальных документов и интервью, а также компаративный метод для сравнения политики памяти Аргентины с другими странами, проходящими через проблему преодоления «трудного прошлого». В качестве выводов автор подчеркивает важность плюралистического подхода к исторической памяти, противопоставляя его гегемонизации единственного толкования прошлого, поскольку поддержка плюрализма мнений и критическое переосмысление прошлого со стороны различных мнемонических акторов являются ключевыми факторами общественных изменений, способствующих развитию страны и укреплению ее демократических процессов.

Издание: ПОЛИЛОГ
Выпуск: Т. 8 № 3 (2024)
Автор(ы): ВОЛОДИХИН Д. Ю.
Сохранить в закладках
РАЦИОНАЛЬНОСТЬ ИЛИ КОНСЕНСУС? "ПРОГРАММА ДЕЙСТВИЙ…" В КИБЕРПРОСТРАНСТВЕ И ИНТЕРЕСЫ РОССИИ В СФЕРЕ МИБ (2024)

Дискуссия в ООН о создании системы международной информационной безопасности в рамках ГПЭ - РГОС привела к выдвижению странами Запада идеи «Программы действий (ПД) по поощрению ответственного поведения государств в киберпространстве», направленной якобы на укрепление международной безопасности и стабильности в киберсфере и поддержку усилий по наращиванию потенциала. Сама ПД видится ее протагонистам как одновременно механизм и средство продвижения идеи ответственности и подотчетности в киберпространстве, за пределы которого они в своих интенциях не выходят. Вопрос о реализации ПД можно считать решенным. Порядок и форма ее работы будут, вероятно, сформулированы в марте следующего года, когда РГОС рассмотрит в окончательном чтении проект итогового доклада о своей работе. Однако прошедшая в июле 2024 года встреча Группы в целом уже все определила. Анализ материалов, публикаций и заявлений западников показывает, что ПД есть не что иное, как еще один концепт модели «мирового порядка, основанного на правилах» в проекции на киберпространство. Складывающаяся ситуация повышает роль антагонистов «коллективного Запада» и в первую очередь ШОС и БРИКС.

Издание: ПОЛИЛОГ
Выпуск: Т. 8 № 3 (2024)
Автор(ы): Федоров Александр Валентинович
Сохранить в закладках
Ради чего мы готовы сегодня вести войну? (2025)

Я старался. В середине 1980-х гг. я организовал общественные слушания в мэрии Мюнхена, чтобы привлечь больше внимания к теме «Гражданская самозащита населения в случае нападения противника». Этот вопрос вызывал раздражение, рассматривался представителями движения за мир как подстрекательство к войне и в течение многих лет не вызывал интереса на федеральном, земельном или местном уровнях. По моему приглашению исследователь вопросов мира Карл Фридрих фон Вайцзеккер выступил с впечатляющей экспертной оценкой, высказавшись в пользу принятия комплексных мер по защите населения, прежде всего, строительства убежищ.

Издание: РОССИЯ В ГЛОБАЛЬНОЙ ПОЛИТИКЕ
Выпуск: № 2 (132), Том 23 (2025)
Автор(ы): Гаувайлер Петер
Сохранить в закладках
РЕЦЕНЗИЯ на учебное пособие С. Г. Пьянковой «Базовые положения теории ноономики » (2024)

Подготовленная к изданию рукопись соотносится с методами обучения студентов в высшей школе, а также соответствует современному состоянию науки. Материал, изложенный в рукописи, способствует формированию необходимых компетенций касательно базовых положений теории ноономики. Логика изложения материала в рецензируемом пособии соответствует заявленной теме и содержанию. Научный уровень излагаемого материала достаточно высок, в то же время приемлем для восприятия студентами. В силу актуальности освещаемых в пособии тем, данный материал может быть полезен также студентам неэкономических специальностей.

Издание: НООНОМИКА И НОООБЩЕСТВО. АЛЬМАНАХ ТРУДОВ ИНИР ИМ. С. Ю. ВИТТЕ
Выпуск: № 2, Том 3 (2024)
Автор(ы): Бодрунов Сергей Дмитриевич
Сохранить в закладках
РОЛИ ЭКОНОМИКИ КАЧЕСТВА В ВЫПОЛНЕНИИ ЗАДАЧ, ПРЕДУСМОТРЕННЫХ НАЦИОНАЛЬНЫМИ ЦЕЛЯМИ РАЗВИТИЯ РОССИИ ДО 2030 ГОДА, НА ПРИМЕРЕ САНКТ-ПЕТЕРБУРГА1 (2024)

рассматривается применение методологии научного направления «экономика качества» в решении задач, предусмотренных национальными целями развития России до 2030 года и на перспективу до 2036 года. На примере реализации Стратегии социально-экономического развития Санкт-Петербурга проанализирован опыт использования базовых элементов экономики качества – метрологии, стандартизации, управления качеством – для ускоренного развития отраслей экономики знаний, региональной инновационной системы, обеспечения устойчивого экономического роста и повышения качества жизни населения. Представлен принципиально новый методологический подход к оценке качества жизни населения на основе уникальной многоуровневой системы управления качеством.

Издание: НООНОМИКА И НОООБЩЕСТВО. АЛЬМАНАХ ТРУДОВ ИНИР ИМ. С. Ю. ВИТТЕ
Выпуск: № 2, Том 3 (2024)
Автор(ы): ОКРЕПИЛОВ Владимир Валентинович
Сохранить в закладках
РЫНОЧНЫЕ ОСНОВАНИЯ ФОРМИРОВАНИЯ МНОГОЦЕНТРИЧНОСТИ В МИРОВОЙ ЭКОНОМИКЕ (2024)

в статье рассмотрено влияние и значение рыночных принципов на процесс глобализации мировой экономики, который фактически закрепил лидерство США и превратил глобализацию в американизацию. При этом наряду с экономическими факторами значительную роль играли и продолжают играть неэкономические факторы – политические, военные и другие. Однако конкурентоспособность стран как рыночный принцип справедливости сдерживается американскими интересами. Между тем формирование нового мирового экономического порядка позволяет поддержать национальные экономические интересы всех стран в условиях многоцентричности мирового хозяйства. Теория ноономики позволяет раскрыть современные мировые тенденции в различных сферах.

Издание: НООНОМИКА И НОООБЩЕСТВО. АЛЬМАНАХ ТРУДОВ ИНИР ИМ. С. Ю. ВИТТЕ
Выпуск: № 3, Том 3 (2024)
Автор(ы): Пороховский Анатолий Александрович
Сохранить в закладках
РАННЯЯ ФЕНОМЕНОЛОГИЯ РЕЛИГИИ И ЕЕ МЕТОДОЛОГИЧЕСКИЕ ОСНОВАНИЯ (2023)

В статье исследуется методологический подход представителей «голландской школы» феноменологии религии: С. П. Тилле, Б. Кристенсена и Г. Ван дер Леу. Показано, как от первоначального различения сущности религии и различных форм ее феноменальной манифестации, выделения трехосновной структуры религиозного переживания (эмоции, концепции и настроения), различения трансцендентных и имманентных модусов религиозного переживания, проведенного С. П. Тилле, ранняя феноменология голландской школы приходит к формированию представления об универсальных для всех конфессий и доктрин принципов религиозности, которые могут быть использованы для исследования разнообразных феноменальных манифестаций религиозной жизни, их классификации и обобщения. Показано, что в методологическом плане, начиная с Бреде Кристенсена, феноменология религии противостоит эволюционистскому и позитивистскому подходам, что определяется тем, что она сосредотачивается на рефлексии уникальности религиозных переживаний, а не на выстраивании единой эволюционной картины религиозных представлений, что открывает феноменологическую перспективу изучения религиозных феноменов «от первого лица». Кристенсен проводит методологическое различение двух типов религиозного опыта: «нашего» и «не-нашего», предостерегает от трактовки священного как априорного принципа. Это послужило методологическим основанием для формирования оригинального феноменологического метода исследования религии ван дер Леу, который разошелся с родоначальником феноменологии Э. Гуссерлем в вопросе о необходимости выведения за рамки феноменологии психологизма: только интенсивное сочувствие к переживаниям религиозного опыта дает феноменологу право интерпретировать религиозные феномены. Леу радикализирует методологическую позицию «от первого лица», показывая, что религиозный опыт может быть только глубоко личным. Подводя итоги проведенному исследованию, авторы приходят к выводу, что ранний этап развития феноменологии религии на примере голландской школы маркирует проблему феноменологического метода применительно к религиозным феноменам, как проблему, которую можно представить как структуру более частных проблем, связанных с выделением ее объектов, осмыслением сущности сакрального в перспективе уникальности религиозного опыта, позиционированием исследователя относительно его объекта, степенью вовлеченности исследователя в объект и др. Все это приобретает особую актуальность в контексте вопроса о том, насколько данный путь постижения религии является феноменологическим в традиционном понимании этого термина, связывающего феноменологию религии голландской школы с трансцендентальной феноменологией Э. Гуссерля.

Издание: ТРАНСЦЕНДЕНТАЛЬНЫЙ ЖУРНАЛ
Выпуск: Т. 4 № 3 (12) (2023)
Автор(ы): Медова Анастасия Анатольевна, Мишагин Павел Андреевич
Сохранить в закладках
РАЗУМ И ОТКРОВЕНИЕ. КРИТИКА И. Г. ГАМАНОМ ТЕОЛОГИЧЕСКИХ ВЗГЛЯДОВ И. КАНТА (2023)

В статье анализируется критика теологических взглядов Канта в области физикотеологии и теологии истории его современником И. Г. Гаманом. Кант рассматривает Бога как фигуру, которую человек способен мыслить. Однако, отрицая возможность восприятия сверхчувственного, он полагает невозможным восприятие человеком божественных действий. Гаман критикует кантовскую модель восприятия как начинающегося с доязыкового сенсорного многообразного и утверждая изначально языковой и потому внутренне коммуникативный характер человеческого восприятия. Он указывает на то, что в самом своём восприятии человек воспринимает чувственное (сенсорное) и сверхчувственное (смысловое) в их динамическом единстве, подобном единству сенсорной (фонетической или графической) и смысловой сторон в слышимом или читаемом человеком слове. Понимая таким образом человеческое восприятие, Гаман разрабатывает христианскую герменевтику природы и истории, нацеленную на познание непосредственного присутствия и участия Бога в человеческой жизни. Парадигму такой герменевтики даёт, по мысли Гамана, Священное Писание, говорящее о Боге не только как о Творце всего сущего, но и как о живом участнике судьбы своего творения - и прежде всего, исторической судьбы созданного Им по Своему образу и подобию человека.

Издание: ТРАНСЦЕНДЕНТАЛЬНЫЙ ЖУРНАЛ
Выпуск: Т. 4 № 3 (12) (2023)
Автор(ы): Лызлов Алексей Васильевич
Сохранить в закладках
Рефлексия как конструкт советской философской "оттепели": семантика и прагматика (2023)

В статье рассматривается методология исследования рефлектирующих систем, представляющих собой специфический объект изучения. К таким объектам относятся прежде всего феномены социо-гуманитарных наук, включая научное познание. Отмечено, что в эпоху «шестидесятников» в отечественной философии возникли оригинальные концепции рефлексивного анализа, среди которых выделяются три наиболее яркие, связанные с именами В. А. Лефевра (1936-2020), Г. П. Щедровицкого (1929-1994), М. А. Розова (1930-2011). Основное внимание уделяется той методологии, которая была построена в рамках теории социальных эстафет М. А. Розова. Показано, каким образом функционируют системы с рефлексией и почему они способны перестраиваться, изменяя порядки социальности.

Издание: ТРАНСЦЕНДЕНТАЛЬНЫЙ ЖУРНАЛ
Выпуск: Т. 4 № 1-2 (10-11) (2023)
Автор(ы): Кузнецова Наталия Ивановна
Сохранить в закладках
РИТОРИКА РАННИХ АПОЛОГЕТОВ В КОНТЕКСТЕ ФОРМИРОВАНИЯ РАННЕХРИСТИАНСКОЙ КОНЦЕПЦИИ ПЕРСОНАЛЬНОСТИ (2024)

Раннехристианские апологеты (Иустин Философ, Татиан Ассириец, Климент Александрийский, Тертуллиан) в своих произведениях подвергали язычество резкой критике: язычники не знают истины и поэтому поклоняются бесам, они казнят праведников и служат князьям мира сего, предаются грехам. В отличие от христиан, для которых центр - Христос, язычники, если использовать в рамках настоящего размышления анахронизм, критикуются апологетами за «децентрированность» их субъекта. Это наблюдение, во-первых, объясняет связь христианской персонологии c христологией. В рамках настоящей статьи важно отметить и второе: техники, используемые апологетами, связаны c античной риторикой. А риторика связана c субъективностью, так как она есть инструмент, задающий нормы и правила. Аристотель в «Риторике» определяет человека как того, у кого есть тело и логос, причем логос в этой паре определяющее. Справедливое и несправедливое, блаженное и дурное - выразимо и убедительно логосом представимо. Апологеты, используя риторические методы, ставят их на службу христианской Церкви - аргументированно и риторически корректно защищают собственные убеждения. Если у Аристотеля человек - политическое существо, а первое определение и проявление политического - полис, то у апологетов человек также существо политическое, но истинный полис - экклесия, христианская Церковь, которая в рассматриваемый исторический период была гонима. Следовательно, согласно мысли христианских апологетов, человек не может соединиться ни с чем вне себя и обращает свой поиск внутрь себя, а там Христос.

Издание: ВЕСТНИК РУССКОЙ ХРИСТИАНСКОЙ ГУМАНИТАРНОЙ АКАДЕМИИ
Выпуск: Т. 25 № 4 (2024)
Автор(ы): Курбатов Анатолий Григорьевич
Сохранить в закладках
РОЛЬ РЕФЛЕКСИИ В "ПРОЦЕССУАЛЬНОЙ" ЭТИКЕ АЛ-ХАРИСА АЛ-МУХАСИБИ (2023)

В статье освещается в ракурсе концепта «процессуальности», предложенного А. В. Смирновым, а также в сопоставлении с нравственно-категорическим императивом Канта, понятие «рефлексия» и его место в этическом учении выдающегося иракского суфия (VIII-IX вв.) ал-Хариса ал-Мухасиби. Рефлексия является неотъемлемым компонентом непрерывного наблюдения мистика над своими помыслами и намерениями. Она основной инструмент очищения души и сердца на пути человека к Богу. Используемые в исследовании «дополнительные» инструменты - логико-смысловая теория Смирнова и этическое учение Канта - имеют целью показать принципиальное отличие мировоззренческой парадигмы ал-Мухасиби как представителя афро-азиатской цивилизации от парадигмы, в которой работает Кант как представитель западно-европейской цивилизации. Контрастность двух этик - «процессуальной» (ал-Мухасиби) и «субстанциальной» (Кант как представитель западно-европейской культуры) - выводит нас на теорию четырех типов цивилизационно-специфичной ментальности, разрабатываемой А. В. Парибком. Данная статья может и должна рассматриваться как демонстрация того, как работает метод «ситуативной герменевтики» Р. В. Псху, согласно которому исследователь вправе использовать те интеллектуальные разработки (порой нерелевантные друг для друга), которые помогают ему в лаконичной форме доходчиво и однозначно донести до читателя смысл исследуемого явления (понятия/текста).

Издание: ТРАНСЦЕНДЕНТАЛЬНЫЙ ЖУРНАЛ
Выпуск: Т. 4 № 1-2 (10-11) (2023)
Автор(ы): Псху Рузана Владимировна
Сохранить в закладках