В книге на основании анализа зарубежной и отечественной литературы охарактеризованы тенденции, присущие государственному здравоохранению и социальному обеспечению развитых капиталистических стран: сокращение финансирования, увеличение ассигнований на военные нужды; неуклонное повышение стоимости медицинских услуг и цен на лекарственные средства; вскрыты причины ухудшения показателей уровня жизни и здоровья трудящихся масс; представлен обобщенный социально-психологический портрет врача-бизнесмена; показаны условия и факторы, способствующие дегуманизации медицинской науки и практики в современном капиталистическом обществе.
Книга рассчитана на широкий круг читателей.
Возрастание количества актов Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) в период активного развития общего рынка лекарственных средств Евразийского экономического союза (ЕАЭС), когда осуществляется постоянная разработка новых актов ЕЭК и совершенствования ранее принятых, делает актуальным использование правовых инструментов, разработанных в теории права, для упорядочения правовых норм в целях повышения эффективности правового регулирования. В качестве одного из таких инструментов повышения эффективности правового регулирования предложено использовать систематизацию актов ЕЭК с учетом теоретических изысканий отечественных ученых и опыта систематизации законодательства в советский и современный период. Акты ЕЭК по вопросам обращения лекарств разнообразны по степени обязательности их норм, уровню принятия и подходам к разработке, что делает актуальным процесс их упорядочивания для удобства правоприменения. В статье с использованием исторического, сравнительно-правового методов научного исследования рассмотрен опыт систематизации актов ЕЭК, обоснована взаимосвязь их систематизации с этапами формирования общего рынка лекарственных средств ЕАЭС. Системный метод позволил экстраполировать общие подходы, разработанные в теории права, на право ЕАЭС и применить их к систематизации актов ЕЭК. По результатам анализа предложено использовать подходы, разработанные в теории права, для проведения перспективной систематизации актов ЕЭК по вопросам обращения лекарственных средств, ранее не рассматриваемым в научной литературе в предложенном аспекте, для повышения эффективности международно-правового регулирования права ЕАЭС. На основе теоретических положений о систематизации и проведенного анализа этапов формирования общего рынка предложена оригинальная стратегия по проведению официальной систематизации в этой сфере, в том числе обоснованы сроки начала работ, предложены основные направления, выявлен круг норм, которые утратят актуальность после завершения переходного периода к общему рынку лекарственных средств ЕАЭС и которые следует исключить по результатам систематизации. Предложения подготовлены с учетом происходящей модификации предметного поля систематизации и возрастании в ней правотворческого элемента. Результаты исследования могут быть использованы в практике ЕЭК и других интеграционных организаций при подготовке планов работ, сводов региональных требований и определении стратегических направлений развития.
С 2014 г. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) реализует масштабный проект по укреплению и развитию национальных регуляторных систем в сфере обращения лекарственных средств, который направлен на повышение доступности безопасных, эффективных и качественных лекарственных средств и медицинских изделий для населения всех стран, но в первую очередь стран с низким и средним доходом. В рамках проекта анализируется зрелость национальных регуляторных систем с помощью глобального инструмента бенчмаркинга, разработанного на основе различных систем оценивания регуляторных органов и прошедшего широкое обсуждение и пилотное тестирование. Результаты национальных органов, достигших высоких уровней зрелости, публикуются. Также формируется Перечень ВОЗ регуляторных органов, замещающий ранее использовавшуюся концепцию регуляторных органов с высокими требованиями. Указанный Перечень рекомендуется использовать в процедурах регуляторного доверия национальными регуляторными органами, закупочными структурами различного уровня и статуса – коммерческими, общественными, государственными или международными. Качество государственного регулирования фармацевтического сектора является одним из критических факторов всей национальной системы здравоохранения. Рассматриваемый проект ВОЗ по оценке функциональности (зрелости) регуляторной системы фармацевтического сектора принципиально отличается от осуществлявшихся в прошлом проектов аналогичной направленности. Прежде всего в рамках проекта акцент сделан не на правовые и нормативно-методические документы, а на институциональные и процедурные аспекты, т. е. на структуру и функции регуляторных органов. Наряду с этим проект может оказать существенное влияние на мировые фармацевтические рынки.
Поднимается актуальная проблема, связанная с незаконным оборотом лекарственных средств в Азербайджанской Республике.
Обеспечение лекарственной безопасности представляет собой одно из ключевых направлений современной медицины и фармации. Современные исследования и публикации подтверждают долгосрочную эффективность и безопасность использования бенрализумаба. Тем не менее, при принятии клинических решений важно учитывать риски, связанные с биологической терапией, чтобы обеспечивать адекватные консультации для пациентов и эффективно отслеживать возможные нежелательные реакции. В данной статье рассматриваются серьезные и существенные нежелательные реакции, связанные с применением бенрализумаба, а также проводится анализ глобальной базы данных Всемирной Организации Здравоохранения VigiBase по нежелательным реакциям на бенрализумаб. Полученные данные о нежелательных реакциях служат теоретическим основанием для улучшения системы фармаконадзора и мониторинга лекарств в РФ, представляя большую практическую ценность для врачей, исследователей и работников здравоохранения.
В статье проведен комплексный анализ законодательства в сфере обращения лекарственных средств, выявлены межотраслевые связи и обозначены направления совершенствования правовой регламентации отношений в фармацевтической отрасли. Авторами поднят ряд проблем, связанных с разработкой и унификацией применяемого понятийного аппарата, лицензированием исследуемой деятельности, договорным оформлением отдельных этапов движения лекарственных препаратов, внедрением новых технологий, способствующих развитию персонализированной медицины. В работе предложено построение модельных договоров, сопровождающих клинические исследования лекарственных препаратов, отражающих специфику подобных научных испытаний, выявлена потребность усиления информационной составляющей законодательства об обращении лекарственных средств с учетом расширения сферы применения цифровых технологий, рекомендованы новые подходы к регулированию процесса внедрения инноваций с учетом зарубежного опыта, подчеркнута роль локальных актов, опосредующих движение лекарственных препаратов внутри учреждения, определены преимущества создания надежной системы внутреннего контроля в рамках каждой отдельной организации, работающей с лекарствами, обоснована необходимость корректировки положений об ответственности участников складывающихся в данной сфере отношений.
В монографии описаны пути поиска, методы синтеза, даны характеристики более 80 новых медикаментов, включенных в Государственный реестр СССР н в основном освоенных отечественной химико-фармацевтнческой промышленностью. Материал изложен в 8 главах по классам химических соединений. Для каждого лекарственного препарата приведены показатели применения в клинике, номенклатура выпускаемых лекарственных форм. Дается критический анализ известных путей синтеза препарата и его полупродуктов, описаны оптимальные методики получения веществ. .
Монографня представляет интерес для исследователей, работающих в области биологнчески активных соедннений, а также сотрудников химико-фармацевтнческой промышленности.
В монографии приведен обзор литературы и данные автора по изучению витаминов группы О. Описана история открытия и исследования витаминов О, рассмотрены современные представления о роли витаминов О в организме, их метаболизм и биохимическая основа действия, а также вопросы взаимосвязи между строением витаминов О, их метаболитов и синтетических аналогов и биологической активностью. Значительное внимание уделено проблеме синтеза витаминов Р путем фотохимической изомеризации их про витаминов, различным способам получения про витаминов О. Описаны методы синтеза активных метаболитов и аналогов и полного синтеза витаминов Р и подобных соединений, методы аналитических исследований, а также технология получения витаминов Г, и Рз. Приведены физико-химические константы, данные УФ-, ИК-, ЯМР- и масс-спектроскопии витаминов О и родственных соединений.
Рассчитана на сотрудников научно-исследовательских институтов, преподавателей и студентов вузов, а также на инженеров витаминной промышленности, занимающихся вопросами химии и биохимии стероидов, и в частности витаминов О
В книге изложены основные принципы правильного построения технологии производства. Рассмотрены по опубликованным литературным данным методы синтеза витаминов: А, В;, Ва, Вз, В, Валь РР, фолиевой и липоевой кислот, С, Бь, ВБ. и К.
Материал, относящийся к синтезу витаминов, изложен в следующем порядке: значение и применение, физико-химические свойства, методы синтеза и выбор рационального метода для производства, технологическая схема в аппаратурном оформлении, технологические показатели. Описаны основные аппараты преимущественно непрерывного действия, рекомендуемые для приме-
нения в витаминной промышленности.
Описана технология производства витаминных препаратов: из плодов шиповника; из плодов облепихи; Р-витаминного сырья (чайного листа, черно-плодной рябины, черной смородины, гречихи, бадана, отходов цитрусовых и столовой свеклы); из моркови и тыквы; из печени рыб (витамин А) и из дрожжей (эргостерин и О.).
Приведен состав биологически активных веществ, содержащихся как в природном сырье, так и в витаминных препаратах. Эти вещества экспериментально
изучены при помощи современных химических, физических и физико-химических методов — хроматографии, спектроскопии и др.
Кратко рассмотрены природные пищевые биологически активные красители.
Таблиц 47, иллюстраций 101, список литературы — 1411 названий.