В учебном пособии рассмотрены вопросы нормативно-правового регулирования деятельности, связанной с обращением наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, осуществляемой аптечными организациями. Приведены задания для тестового контроля и ситуационные задачи, направленные на развитие логического мышления, закрепление материала, полученного при самостоятельном изучении, на проверку знаний обучающихся. Учебное пособие предназначено для обучающихся по основным образовательным программам высшего образования – программе специалитета по специальности 33.05.01 Фармация, программе подготовки кадров высшей квалификации в ординатуре по специ-альности 33.08.02 Управление и экономика фармации.
В учебном пособии описываются современные аспекты контроля безопасности лекарственных средств и система фармаконадзора, классификация неблагоприятных побочных реакций, факторы риска их возникновения, особенности пред- и пострегистрационных исследований безопасности лекарственных препаратов. Приводятся общие подходы к организации системы фармаконадзора на уровне аптечной организации и алгоритм действия фармацевтического специалиста в случае выявления неблагоприятных побочных реакций в реальной практике. Учебное пособие предназначено для обучающихся по основным образовательным программам высшего образования — программе специалитета по специальности 33.05.01 Фармация, программе подготовки кадров высшей квалификации в ординатуре по специальности 33.08.02 Управление и экономика фармации.