ISSN 2542-047X · EISSN 2782-2990
Язык: ru

Статья: ОБРАЩЕНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ: МЕЖОТРАСЛЕВЫЕ СВЯЗИ И НАПРАВЛЕНИЯ СОВЕРШЕНСТВОВАНИЯ ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВА (2024)

Читать онлайн

В статье проведен комплексный анализ законодательства в сфере обращения лекарственных средств, выявлены межотраслевые связи и обозначены направления совершенствования правовой регламентации отношений в фармацевтической отрасли. Авторами поднят ряд проблем, связанных с разработкой и унификацией применяемого понятийного аппарата, лицензированием исследуемой деятельности, договорным оформлением отдельных этапов движения лекарственных препаратов, внедрением новых технологий, способствующих развитию персонализированной медицины. В работе предложено построение модельных договоров, сопровождающих клинические исследования лекарственных препаратов, отражающих специфику подобных научных испытаний, выявлена потребность усиления информационной составляющей законодательства об обращении лекарственных средств с учетом расширения сферы применения цифровых технологий, рекомендованы новые подходы к регулированию процесса внедрения инноваций с учетом зарубежного опыта, подчеркнута роль локальных актов, опосредующих движение лекарственных препаратов внутри учреждения, определены преимущества создания надежной системы внутреннего контроля в рамках каждой отдельной организации, работающей с лекарствами, обоснована необходимость корректировки положений об ответственности участников складывающихся в данной сфере отношений.

Ключевые фразы: Лекарственные средства, персонализированная медицина, ГРАЖДАНСКИЙ ОБОРОТ, ПАЦИЕНТ, ответственность, КЛИНИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ
Автор (ы): Рузанова Валентина Дмитриевна
Соавтор (ы): Кудашева Ольга Николаевна
Журнал: ЮРИДИЧЕСКИЙ ВЕСТНИК САМАРСКОГО УНИВЕРСИТЕТА

Идентификаторы и классификаторы

УДК
347. Гражданское право. Судопроизводство
Префикс DOI
10.18287/2542-047X-2024-10-4-28-34
eLIBRARY ID
79707520
Для цитирования:
РУЗАНОВА В. Д., КУДАШЕВА О. Н. ОБРАЩЕНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ: МЕЖОТРАСЛЕВЫЕ СВЯЗИ И НАПРАВЛЕНИЯ СОВЕРШЕНСТВОВАНИЯ ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВА // ЮРИДИЧЕСКИЙ ВЕСТНИК САМАРСКОГО УНИВЕРСИТЕТА. 2024. Т. 10 № 4
Текстовый фрагмент статьи