В статье проведен комплексный анализ законодательства в сфере обращения лекарственных средств, выявлены межотраслевые связи и обозначены направления совершенствования правовой регламентации отношений в фармацевтической отрасли. Авторами поднят ряд проблем, связанных с разработкой и унификацией применяемого понятийного аппарата, лицензированием исследуемой деятельности, договорным оформлением отдельных этапов движения лекарственных препаратов, внедрением новых технологий, способствующих развитию персонализированной медицины. В работе предложено построение модельных договоров, сопровождающих клинические исследования лекарственных препаратов, отражающих специфику подобных научных испытаний, выявлена потребность усиления информационной составляющей законодательства об обращении лекарственных средств с учетом расширения сферы применения цифровых технологий, рекомендованы новые подходы к регулированию процесса внедрения инноваций с учетом зарубежного опыта, подчеркнута роль локальных актов, опосредующих движение лекарственных препаратов внутри учреждения, определены преимущества создания надежной системы внутреннего контроля в рамках каждой отдельной организации, работающей с лекарствами, обоснована необходимость корректировки положений об ответственности участников складывающихся в данной сфере отношений.
Идентификаторы и классификаторы
- Префикс DOI
- 10.18287/2542-047X-2024-10-4-28-34
- eLIBRARY ID
- 79707520
Создание полноценной и стабильной системы лекарственного обеспечения населения в качестве гарантии национальной безопасности государства названо одной из ведущих задач развития Российской Федерации в рамках стратегий и концепций, разработанных в сфере здравоохранения (см., например: Указ Президента РФ от 02.07.2021 № 400 «О стратегии национальной безопасности Российской Федерации»). Обращение лекарственных средств выступает важным звеном всей медицинской деятельности, представляющей собой разноотраслевой нормативный массив. Как следствие, процесс правовой регламентации указанного сегмента медицинских отношений построен на основе многоуровневой системы базовых и специальных нормативных положений, включая не только медицинское, но и гражданское, административное и информационное законодательство. Так, Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» содержит принципиальные правила, составляющие фундамент для построения специального закона, посвященного фармацевтике (Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее по тексту – Закон об обращении лекарственных средств)).
Список литературы
1. Сергеев Ю. Д., Бисюк Ю. В., Вериковский В. А., Голева А. В., Черникова Г. Н. Медико-юридические аспекты назначения лекарственных препаратов вне инструкции по медицинскому применению // Медицинское право. 2021. № 4. С. 3-9. URL: item.asp?id=46397954. EDN: ANYKET
2. Шевырев Д. Н., Лихолет Е. Н. Оборот “лекарственных средств альтернативной медицины” как современная угроза государственному управлению // Власть и управление на Востоке России. 2017. № 3 (80) С. 126-130. DOI: 10.22394/1818-4049-2017-80-3-126-130 EDN: ZVZXZP
3. Право граждан на лекарственное обеспечение: монография / отв. ред. Н. В. Путило. Москва: Контракт. 2017. 216 с. URL: https://knigogid.ru/books/2024113-pravo-grazhdan-na-lekarstvennoe-obespechenie/toread/fragment.
4. Шведова А. Ю. Понятие гражданско-правового оборота лекарственных средств // Сфера знаний: вопросы продуктивного взаимодействия наук в XXI веке: сборник статей. Казань: ООО “СитИвент”, 2018. С. 241-243. URL: item.asp?id=35282403. EDN: UULYIM
5. Баринова И. В. Регулирование обращения лекарственных средств в зарубежных странах: анализ общих подходов // Современное право. 2024. № 6. С. 75-85. URL: https://www.sovremennoepravo.ru/m/articles/view/Регулирование-обращения-лекарственных-средств-в-зарубежных-странах-анализ-общих-подходов-С-75-85?ysclid=m4jl4x26jg528434482. EDN: HAIHRR
6. Чапленко А. А., Власов В. В., Гильдеева Г. Н. Инновационные лекарственные средства на российском фармацевтическом рынке: ключевые игроки и основные направления развития // Ремедиум. 2020. № 10. С. 4-9. DOI: 10.21518/1561-5936-2020-10-4-9 EDN: ZIVVJC
7. Казаков Е. С. Продление и изменение разрешений и лицензий в сфере обращения лекарственных средств // Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение. 2023. № 3 // СПС “КонсультантПлюс”.
8. Баранова М. И. О надлежащей практике хранения и перевозки лекарственных препаратов в обороте наркотических средств и психотропных веществ // Pallium: паллиативная и хосписная помощь. 2020. № 1 (6). С. 39-47. URL: https://pallium.pro-hospice.ru/?ysclid=m4jlngrn8a570615489. EDN: FIVLGC
9. Сергеев Ю. Д., Тер-Овакимян А. А. Договор о проведении клинического исследования лекарственного препарата, права пациентов, участвующих в данных исследованиях // Медицинское право. 2023. № 3. С. 2-5. item.asp?id=52688654. EDN: ZZUKWU
10. Андреева Л.В. Цифровая система безопасности оборота лекарственных средств в Евразийском экономическом союзе // Международное сотрудничество евразийских государств: политика, экономика, право. 2019. № 1. С. 38-50. URL: https://cyberleninka.ru/article/n/tsifrovaya-sistema-bezopasnosti-oborota-lekarstvennyh-sredstv-v-evraziyskom-ekonomicheskom-soyuze?ysclid=m4jn7znjic581821434. EDN: NNKGRH
11. Бычков А. И. Фармацевтическая отрасль России: состояние и перспективы. Москва: Инфотропик Медиа, 2018. 152 с.
12. Шишов М. А. О коллизиях законодательства в сфере обращения лекарственных средств с учетом правоприменительной практики // Медицинское право. 2022. № 3. С. 14-18. URL: item.asp?id=48706132. EDN: XHTYDV
13. Баринова И. В. Регулирование обращения лекарственных средств в зарубежных странах: анализ общих подходов // Современное право. 2024. № 6 С. 75-80. URL: https://www.sovremennoepravo.ru/m/articles/view/Регулирование-обращения-лекарственных-средств-в-зарубежных-странах-анализ-общих-подходов-С-75-85?ysclid=m4jl4x26jg528434482. EDN: HAIHRR
14. Шишов М. А. О коллизиях законодательства в сфере обращения лекарственных средств с учетом правоприменительной практики // Медицинское право. 2022. № 3. С. 14-18. URL: item.asp?id=48706132. EDN: XHTYDV
15. Егоров А. В. Противодействие незаконному обороту лекарственных средств в России в условиях пандемии COVID-19: ключевые проблемы и пути их решения //Российское конкурентное право и экономика. 2021. № 1 (25). С. 52-59. DOI: 10.47361/2542-0259-2021-1-25-52-59 EDN: ADGDJG
16. Зарина А. М. К вопросу о противодействии незаконному обороту лекарственных средств в России // Современное право. 2024. № 7. С. 71-76. URL: item.asp?id=68542738. EDN: NDZDDQ
17. Гомонова Н. Д. Недостатки правовой регламентации борьбы с контрафактом лекарств в Российской Федерации // Державинские чтения: сборник статей XVI Международной научно-практической конференции. Москва: Всероссийский государственный университет юстиции, 2021. С. 192-194. URL: item.asp?id=47084387. EDN: LILUEI
Выпуск
Другие статьи выпуска
В настоящей статье предложена оригинальная систематизация факторов, влияющих на стабильность государственной власти, основанная на политико-правовых учениях зарубежных авторов и историческом опыте. Основное содержание исследования посвящено подробному анализу внутригосударственных факторов, связанных с организацией государственной власти, и факторов, связанных с благосостоянием, обеспечением безопасности и равенства граждан. К первым отнесены «слабые» стороны таких форм правления, как республика и монархия, а также проблемы, связанные с правовым регулированием. Ко вторым - недостаточная материальная обеспеченность населения, незащищенность граждан и их собственности, отсутствие (несоблюдение) равенства при наделении правами, возложении обязанностей и привлечении к ответственности, установлении налогов. Автором осуществляется соотнесение теоретических положений с историческими фактами и с действующей нормативно-правовой базой. В ходе рассмотрения каждого из перечисленных факторов проводится анализ современного российского законодательства с целью выявления положений, предупреждающих и препятствующих появлению обозначенных рисков, дается обоснованная оценка их актуальности и значимости.
В статье обсуждается ключевая проблема прокурорского надзора в России - неопределенность предмета и содержания надзорных полномочий прокурора в досудебном производстве. Основная функция прокуратуры - надзор за соблюдением закона, но его границы и полномочия недостаточно четко определены в законодательстве. Это создает сложности в правоприменении и научных исследованиях, что в итоге сказывается на эффективности уголовного преследования и защиты прав граждан. Прокурорский надзор не должен вмешиваться в деятельность органов расследования, но должен контролировать законность их действий, особенно тех, которые затрагивают конституционные права. Целью данного исследования является юридический анализ действующего законодательства, регулирующего деятельность прокурора в досудебном производстве. Результаты анализа позволят определить предмет, содержание и структуру надзора прокурора за деятельностью органов предварительного расследования. Для решения проблемы предлагается пересмотреть законодательные нормы, уточнив предмет и содержание надзорных полномочий прокурора, и исключить из УПК функции, дублирующие задачи следствия, сохраняя за прокурором право отмены незаконных решений органов расследования. Предлагается исключить из ст. 37 УПК РФ указание на осуществление прокурором надзора и соответствующие этой функции полномочия и одновременно ввести в раздел VI главу 18.1 УПК РФ «Полномочия прокурора в уголовном судопроизводстве», включив в нее следующие статьи: «Статья 139.1 Предмет надзора за деятельностью органов предварительного расследования» и «Статья 139.2 Полномочия прокурора по надзору за деятельностью органов предварительного расследования».
Статья посвящена проблеме соблюдения права личности на неприкосновенность частной жизни при осмотре личных мобильных устройств в уголовном судопроизводстве, а также влиянию цифровых технологий на реализацию названного конституционного права. Целью исследования являлось обоснование тезиса о необходимости расширения гарантий защиты права на неприкосновенность частной жизни в уголовном процессе в связи с цифровизацией самой частной жизни. При проведении исследования использовались методы анализа, синтеза, сравнительно-правовой метод. Дан анализ понятия «частная жизнь» через призму нормативного регулирования, доктринального толкования и правоприменительной практики. Проведено сравнение понятия «частная жизнь» и англо-американской концепции privacy, а также рассматривается опыт ЕСПЧ и США, касающийся содержания права на частную жизнь. В результате исследования было сформулировано определение права на неприкосновенность частной жизни и предложены критерии отнесения сведений к частной жизни, а также обоснована необходимость распространения правового режима охраны на виртуальную частную жизнь. Полученные результаты могут быть применены в дальнейших исследованиях особенностей реализации принципов уголовного процесса, использования компьютерной информации в уголовном процессе, а также при исследовании других проблем по связанной тематике.
Несмотря на имеющиеся исследования, относящиеся к сфере философии международного права, вопрос о содержании и специфике последней в качестве самостоятельной дисциплины остается открытым. В статье предлагается разработка вопроса о предметно-методологических аспектах данной сферы знаний, ее системно-структурных особенностях по сравнению с иными научными направлениями, касающимися международных отношений. Утверждается тезис о том, что если общим объектом международноведческих наук, предопределяющим выбор общей методологии, является сумма отношений, составляющих международную жизнь, то предмет каждой отдельной дисциплины, в отличие от смежных, вырабатывается путем конкретизации методов отраслевого направления. В то же время по расширенной аналогии с тем, что философия права признается методологической наукой в отношении иных, специальных правовых дисциплин, философия международного права также может рассматриваться в качестве методологической лаборатории различных дисциплин, объединенных общим объектом международной жизни.
Автор прослеживает становление системы официально признаваемых и публично декларируемых ценностных ориентаций на протяжении XVI-XIX столетий в России. Данная система была окончательно сформирована на основе Стоглава, Домостроя, Устава благочиния, а также комплекса правовых норм, направленных на охрану традиционных ценностей, и включала в себя предписания уголовного и полицейского права. В структурном отношении она включала в себя предупредительные нормы и положения об ответственности за религиозные преступления, преступления против общественной нравственности, преступления в области половой морали, семейные преступления. Автор приходит к выводу, что существенным моментом эволюции этой соционормативной системы к концу XIX века стало признание ценности индивидуальной личности, ее прав и свобод, которое во многом предопределило дальнейшее развитие ценностных ориентаций общества и их уголовно-правовой охраны. Дело защиты и уголовно-правовой охраны традиционных ценностей и моральных норм было признано делом государственной важности.
В настоящей статье автором рассматриваются актуальные аспекты оперативно-розыскного выявления и документирования преступлений коррупционной направленности в рамках исполнения государственных (муниципальных) контрактов, в частности при приемке товарно-материальных ценностей и проведении торгов. Кроме того, отдельное внимание уделяется выявлению экономических и коррупционно-экономических преступлений в рамках реализации государственных (муниципальных) контрактов. Тенденция увеличения количества регистрируемых исследуемых видов преступлений в расследуемой сфере актуализирует и подтверждает актуальность проблемы. Рассматриваются актуальные схемы совершения исследуемых видов преступлений, на основании которых анализируются особенности осуществления наиболее распространенных оперативно-розыскных мероприятий в целях выявления и документирования коррупционных преступлений, связанных с государственными (муниципальными) контрактами.
Категория «безопасность Российской Федерации» отражает представление об объекте посягательства при государственной измене в значении общественных отношений, обеспечивающих не только конституционный строй, суверенитет, территориальную целостность и обороноспособность Российской Федерации, но также экономическую, информационную, военную безопасность, традиционные нравственные ценности российского общества, - фактически весь спектр жизненно важных интересов российского общества. Если учитывать такое понимание объекта государственной измены и тот факт, что за подобное преступление может грозить наказание вплоть до пожизненного лишения свободы, совершение российским гражданином любых деяний в целях оказания помощи иностранному адресату в его деятельности, направленной против безопасности Российской Федерации, следует признать одним преступлением - государственной изменой в форме оказания иной помощи (ст. 275).
В статье обращается внимание на то, что в вопросах предупреждения совершения новых преступлений особое место отводится пробации как способу борьбы с рецидивной преступностью. У осужденного, оказавшегося в изоляции, происходят определенные изменения, нарушаются ранее сложившиеся социальные связи, а при освобождении нередко возникают серьезные проблемы с адаптацией к жизни и риски совершения повторных преступлений. Цель проводимого исследования заключается в разработке обоснованной системы противодействия рецидивной преступности в современной России с учетом опыта пробации отдельных зарубежных государств. В основу положен диалектико-мировоззренческий подход, определяющий общие принципы познания, позволивший изучить предупреждение современной рецидивной преступности, в том числе в Республике Беларусь, Республике Казахстан и Китайской Народной Республике. Проверена научная гипотеза о том, что социальная адаптация и реабилитация осужденных как в период отбывания наказания, так и после освобождения оказывает положительное влияние на снижение уровня рецидивной преступности. По итогам проведенного исследования с учетом опыта отдельных зарубежных стран разработан механизм ресоциализационного воздействия на лиц, подвергшихся уголовной ответственности. Такой механизм способен усилить психолого-педагогический процесс в учреждениях уголовно-исполнительной системы и предотвратить совершение повторных преступлений.
В современном обществе большое значение уделяется его психологическому климату как совокупности психологического состояния индивидов. Его состояние оказывает влияние на экономические, политические, социальные и многие другие аспекты жизнедеятельности общества и государства. Поэтому формирование благоприятного психологического климата выступает одной из главнейших задач государства. Особое значение для его формирования имеет степень доступности психологических услуг для населения. Анализ проблемных аспектов именно в этой области выступил целью данного исследования. Для ее реализации продиагностированы: состояние правового регулирования оказания психологической помощи в Российской Федерации; психологический климат российского общества и трансформирующие его факторы; формы предоставления психологических услуг на безвозмездной основе; субъектный состав лиц, оказывающих психологическую помощь. По итогу сформулированы авторские предложения о редактировании законопроекта «Об оказании психологической помощи населению в Российской Федерации», предложения по формированию новой формы предоставления бесплатной психологической помощи населению - психологической клиники.
Статья посвящена комплексному исследованию вопросов, связанных с текущим состоянием и основными направлениями реформирования законодательства о бесплатной юридической помощи в России. Особое внимание уделяется деятельности участников государственной и негосударственной систем бесплатной юридической помощи в ряде субъектов РФ. Исходя из статистических данных и практики реализации права граждан на бесплатную юридическую помощь в разных субъектах Российской Федерации, авторы выделяют специфические черты (особенности), характерные для предоставления бесплатной юридической помощи в различных регионах. Авторы также рассматривают государственные юридические бюро и адвокатов как основных субъектов оказания бесплатной юридической помощи, проанализированы роль и основные направления деятельности юридических клиник и негосударственных центров в этой сфере. Подчеркивается значимость нотариата как института гарантирования права на бесплатную юридическую помощь. В результате проведенного исследования авторы приходят к выводу о наличии ряда особенностей (порой весьма существенных) в различных субъектах РФ, связанных с оказанием бесплатной юридической помощи. В работе пре
В данной статье рассматривается проблема практики выявления и разрешения российскими судами темпоральных и содержательных нормативных коллизий. При помощи метода мониторинга правоприменения автором было исследовано 178 судебных решений, принятых в 2017-2024 годах. Анализ указанных решений показывает, что чаще всего российские суды разрешают темпоральные и содержательные коллизии между федеральными законами, однако встречаются также конфликты подзаконных нормативных правовых актов и нетипичные правовые коллизии. Среди федеральных законов чаще всего в конфликт вступают нормы гражданского законодательства и законодательства о банкротстве, при этом, разрешая такие коллизии, суды рассматривают кодексы и иные законы как акты равной юридической силы, в большинстве случаев отдавая предпочтение последним как содержащим специальные нормы. Конфликты могут возникать не только между нормами разных правовых актов, но и внутри одного, при этом разрешаются такие коллизии судами как по правилу lex specialis derogat generali, так и по правилу lex posterior derogat priori. Исследование также показывает некоторые особенности применения в России правил разрешения темпоральных коллизий, в том числе представление судов о правиле lex posterior как форме непрямой отмены более раннего закона.
Издательство
- Издательство
- Самарский университет
- Регион
- Россия, Самара
- Почтовый адрес
- 443086, Самара, Московское шоссе, 34,
- Юр. адрес
- 443086, Самара, Московское шоссе, 34,
- ФИО
- Богатырев Владимир Дмитриевич (Ректор)
- E-mail адрес
- rector@ssau.ru
- Контактный телефон
- +7 (846) 3351826
- Сайт
- https://www.ssau.ru/